Antes de que un medicamento o tratamiento pueda ser aprobado para su uso en los Estados Unidos, debe someterse a una serie de ensayos clínicos para determinar su eficacia e identificar los efectos secundarios. Los ensayos clínicos brindan esperanza a los pacientes que sufren condiciones médicas crónicas o enfermedades incurables, incluidos varios tipos de cáncer. Se están desarrollando nuevos medicamentos y regímenes de tratamiento todo el tiempo que tienen el potencial de hacer que las vidas de las personas sean más largas y saludables. Incluso si goza de buena salud, existen muchos ensayos clínicos que también necesitan voluntarios sanos.[1]

Parte uno de tres:
Encontrar una prueba adecuada

  1. 1 Habla con tu doctor Si padece una enfermedad crónica o una afección médica, su proveedor de tratamiento primario es su mejor fuente de ensayos clínicos que podrían beneficiarlo. Hágale saber a su médico que está interesado en explorar las posibilidades.[2]
    • Si se entera de un juicio por su cuenta, avíselo a su médico y hágales saber que le gustaría participar. Ellos pueden aconsejarle si creen que se beneficiaría con el medicamento o el tratamiento que se está estudiando.
  2. 2 Listas de búsqueda en internet. Las agencias gubernamentales, así como las organizaciones sin fines de lucro y las fundaciones médicas, mantienen listas de ensayos clínicos que actualmente buscan participantes. Marque las listas que encuentre para que pueda consultarlas a menudo.[3]
    • Las listas son mantenidas por grupos que patrocinan ensayos clínicos, incluidas compañías farmacéuticas y escuelas de medicina.
    • Una de las fuentes más grandes es la base de datos mantenida por los Institutos Nacionales de Salud (NIH), disponible en www.clinicaltrials.gov.
    • Si está buscando un ensayo clínico para el tratamiento del cáncer, puede comenzar con el National Cancer Institute (NCI), que patrocina la mayoría de los ensayos clínicos relacionados con el cáncer que reciben fondos del gobierno. Verifique su lista en www.cancer.gov/clinicaltrials.
  3. 3 Identifica y evita estafas. Especialmente si le diagnosticaron recientemente una enfermedad grave o que pone en peligro su vida, puede estar desesperado por una "cura". Pero si algo suena demasiado bueno para ser verdad, probablemente lo sea.[4]
    • Protéjase haciendo una investigación de antecedentes sobre los médicos o las instalaciones que realizan el ensayo clínico. Si en el pasado realizaron ensayos para otras drogas o tratamientos, descubra lo que pueda sobre esos ensayos y su resultado.
    • Busque las licencias de los médicos en el sitio web de la junta médica para confirmar que tienen licencia y están en regla, y que no han estado sujetos a ninguna medida disciplinaria.
    • Tenga cuidado con los ensayos clínicos que garanticen un resultado particular, o afirme que un medicamento no tiene ningún efecto secundario negativo.
  4. 4 Regístrese para obtener un servicio que coincida. Si no tiene tiempo para revisar largas listas de ensayos clínicos por su cuenta, puede obtener un servicio de correspondencia en línea para hacer el mejor trabajo por usted. Algunos de estos servicios pueden requerir que se registre, pero la mayoría son de uso gratuito.[5]
    • Proporciona información al servicio sobre su enfermedad o condición, y el servicio buscará en las descripciones de los ensayos y los criterios de elegibilidad. Luego, le devolverá una lista de ensayos clínicos para los que es potencialmente elegible.
  5. 5 Lea el resumen del protocolo de la prueba. Si bien los protocolos de prueba reales pueden tener más de 100 páginas, el resumen proporciona información importante sobre el propósito de la prueba y la forma en que se ejecutará. Algunos ensayos también pueden tener folletos o videos sobre la versión de prueba disponible.[6]
    • Si no comprende el protocolo, comuníquese con alguien del equipo de investigación. Debe haber información de contacto en la lista de ensayos clínicos. También puede preguntar a su propio médico si pueden ofrecer alguna información.
  6. 6 Evaluar las pautas de elegibilidad. Cada ensayo tiene pautas de elegibilidad que enumeran los criterios de inclusión y exclusión para las personas que pueden participar en el ensayo. Se deben cumplir todos los criterios de inclusión para que pueda participar en el estudio. Sin embargo, si alguno de los criterios de exclusión se aplica a usted, generalmente no es elegible para el estudio.[7]
    • Si cumple con algunos, pero no todos, los criterios de inclusión para un ensayo clínico, hable con su médico. Es posible que puedan obtener una excepción otorgada por usted.
    • Por ejemplo, supongamos que está mirando las pautas de elegibilidad para un ensayo clínico para un medicamento contra el cáncer. Para participar en el ensayo, debe ser una mujer entre las edades de 32 y 52 que tiene cáncer de pulmón en etapa 3. Si eres una mujer de 30 años, estás cerca de los criterios. Consulte a su médico y averigüe si pueden averiguar el motivo de la limitación de edad y si se le puede otorgar una excepción.

Parte dos de tres:
Inscribirse en un ensayo clínico

  1. 1 Pídale una referencia a su médico. Obtener una referencia de su proveedor de atención médica primaria para participar en el ensayo clínico puede ser la forma más rápida y fácil de que lo consideren. Para algunas pruebas, esta es la única forma en que puede ingresar.[8]
    • Si usted es un participante saludable, la derivación de un médico generalmente no es necesaria. Puede ponerse en contacto directamente con los médicos que realizan la prueba clínica.
    • Dependiendo del propósito del ensayo, una referencia puede tener más valor si proviene de un especialista que si proviene de su médico de atención primaria. Por ejemplo, si desea participar en un ensayo clínico para un nuevo medicamento para la epilepsia, es posible que desee obtener una referencia de su neurólogo.
  2. 2 Póngase en contacto con el coordinador de ensayos clínicos. El coordinador del ensayo clínico se nombrará en el resumen del protocolo para el ensayo. Le informarán lo que debe hacer para solicitar participar en la prueba.[9]
    • Si la versión de prueba tiene un sitio web, es posible que pueda encontrar información allí. La información de contacto y de solicitud también puede estar disponible en el sitio web de la organización o grupo que patrocina el ensayo.
  3. 3 Programe una cita de evaluación. El coordinador del ensayo debe confirmar que usted es elegible para participar en el ensayo.Su cita de evaluación puede incluir un examen físico y pruebas escritas o físicas.[10]
    • Durante la cita de evaluación, un miembro del equipo de investigación probablemente describirá la prueba por usted y responderá cualquier pregunta que pueda tener sobre el proceso.
    • Si debe someterse a pruebas para determinar su elegibilidad, por lo general debe firmar un formulario de consentimiento antes de realizar dichas pruebas.[11]
  4. 4 Pida una excepción si es rechazado del juicio. Después del examen, el coordinador del ensayo puede decidir que usted no es elegible para participar. Si tenía esperanzas de que el ensayo pudiera beneficiar su condición médica, es posible que pueda obtener una exención o excepción especial.[12]
    • Si aún desea participar en un ensayo a pesar de haber sido rechazado, hable con su médico. Pueden descubrir las razones específicas de su rechazo y determinar si el coordinador está dispuesto a otorgar una excepción.
    • Cuando participa bajo una excepción, se le trata bajo el mismo protocolo que los participantes regulares, pero su información no se incluye en el estudio. Es posible que deba pagar los costos del tratamiento.
  5. 5 Discuta el ensayo con familiares y amigos. Antes de inscribirse en un ensayo clínico, las personas cercanas a usted probablemente deberían comprender los requisitos del protocolo, así como los posibles beneficios y riesgos de participar en el ensayo.[13]
    • Póngase en contacto con el coordinador del ensayo o su propio médico si surgen preguntas como resultado de estas conversaciones.
    • Si tiene un amigo o familiar que actúa como cuidador con usted, pídales que se sienten con un médico de investigación en persona. El médico responderá sus preguntas y explicará lo que deben hacer para ayudarlo durante el ensayo.
  6. 6 Firme el formulario de consentimiento. Debe dar su consentimiento informado antes de poder participar en cualquier ensayo clínico. La FDA tiene requisitos específicos que rigen el tipo de información que debe recibir sobre el ensayo clínico antes de poder aceptar participar, incluidos los riesgos y posibles beneficios, y los tratamientos alternativos que están disponibles.[14]
    • El formulario de consentimiento incluirá divulgaciones escritas específicas sobre el ensayo clínico. Un miembro del equipo de investigación revisará el formulario con usted para asegurarse de que lo entienda.
    • El formulario de consentimiento informado también analiza sus derechos como paciente y detalla la atención y el tratamiento que se le proporcionarán a cambio de su participación.

Parte tres de tres:
Aprovechar al máximo la participación

  1. 1 Repase el protocolo. Antes de que comience el ensayo, un miembro del equipo de investigación se sentará con usted y repasará los detalles del protocolo de tratamiento. Su médico puede estar presente para ayudar a responder cualquier pregunta también.[15]
    • Si hay algo que te confunde, ¡habla! Es importante que comprenda todos los pasos del protocolo y lo que tendrá que hacer para participar en el ensayo clínico.
  2. 2 Completa tu examen inicial y prueba. El equipo de investigación generalmente necesita análisis de sangre y pruebas de imágenes (como radiografías o imágenes por resonancia magnética) antes de que comience la prueba. Esto les da una idea de su estado de salud antes de comenzar el tratamiento experimental.[16]
    • Los médicos de investigación también hacen un examen físico completo y obtendrán un historial médico completo de usted. Si participa en el ensayo clínico para tratar una enfermedad crónica o una condición médica, esta historia generalmente se centrará en esa condición particular y lo que ha hecho para tratarla hasta el momento.
  3. 3 Asista a todas las citas Cuando participa en un ensayo clínico, puede terminar reuniéndose con los médicos de investigación más de lo que normalmente se reuniría con sus médicos habituales. Cumpla con estas citas, incluso si cree que no necesita ver a un médico.[17]
    • Normalmente, cuando recibe tratamiento médico, sus citas se basan en sus necesidades físicas. Con los ensayos clínicos, sin embargo, los médicos de investigación equilibran sus necesidades con las necesidades de la prueba en sí.
  4. 4 Comuníquese abiertamente con los investigadores de prueba. Parte del propósito de un ensayo clínico a menudo es identificar los efectos secundarios de los tratamientos. Si nota algo diferente, incluso si no le molesta demasiado, igual debe informárselo a los investigadores.[18]
    • No intentes jugar al doctor. Incluso si cree que un síntoma no está relacionado con el ensayo clínico, aún debe informarlo al equipo de investigación. Permítales identificar la causa subyacente del síntoma.
  5. 5 Seguimiento después de la prueba. Incluso después de que termine el ensayo, los investigadores aún pueden necesitar hablar con usted sobre su condición. Por lo general, se le dará el nombre y número de teléfono de un miembro del equipo de investigación para comunicarse si tiene alguna inquietud o nota algo que usted piensa que podría estar relacionado con la prueba.[19]
    • Por ejemplo, supongamos que participó en un ensayo clínico para un tratamiento experimental contra el cáncer y que su cáncer entró en remisión. Si regresa ocho meses después de que finaliza la prueba, llame a los investigadores y hágales saber. Del mismo modo, si su cáncer todavía está en remisión después de ocho meses, es posible que los investigadores quieran saberlo también.